Сульфацил-натрий : Инструкция : Описание препарата

09.03.2015

УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
26.02.2014 № 149
Регистрационное удостоверение
UA/13492/01/01
UA/13492/01/02


ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
СУЛЬФАЦИЛ
(SULFACYL)

Состав:
действующее вещество: сульфацетамид натрия;
1 мл раствора содержит сульфацетамида натрия в пересчете на 100 % вещество 200 мг или
300 мг;
вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Капли глазные, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Сульфаниламиды. Код ATХ S01A B04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.

Сульфацил обладает бактериостатическим эффектом в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий – стрептококков, пневмококков, гонококков, кишечной палочки, хламидий, актиномицетов. Механизм действия препарата обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуриновых и пиримидиновых оснований. Вследствие этого нарушается синтез нуклеиновых кислот (ДНК и РНК) бактериальных клеток и тормозится их размножение.
Фармакокинетика.
При инстилляции на конъюнктиву Сульфацил проникает в глаз, где и оказывает специфическое антибактериальное влияние. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспаленную конъюнктиву и попадает в системный кровоток.
 

Клинические характеристики.
Показания.
  • Инфекционно-воспалительные заболевания глаз, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой (конъюнктивиты, кератиты, блефариты, гнойные язвы роговицы) (раствор 200 мг/мл и 300 мг/мл);
  • гонорейные заболевания глаз у взрослых (раствор 200 мг/мл и 300 мг/мл);
  • гонорейные заболевания глаз у детей (раствор 200 мг/мл );
  • бленнорея, профилактика бленнореи у новорожденных (раствор 300 мг/мл).

Противопоказания.
Гиперчувствительность к компонентам препарата и сульфаниламидам в анамнезе.

Особые меры безопасности.
Во время лечения препаратом желательно воздержаться от ношения контактных линз. В противном случае перед применением препарата контактные линзы следует снять и одеть их снова не ранее чем через 15 минут с момента закапывания препарата.
Пациенты с повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам (гидрохлоротиазид), производным сульфонилмочевины (глибенкламид), ингибиторам карбоангидразы (диакарб) могут иметь повышенную чувствительность к Сульфацилу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При совместном применении с новокаином, дикаином, анестезином бактериостатический эффект уменьшается; дифенил, салицилаты усиливают токсичность Сульфацила; при применении с антикоагулянтами непрямого действия повышается специфическая активность последних.
Сульфацил при местном применении несовместим с солями серебра.
Особенности применения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В терапевтических дозах Сульфацил применяют в период беременности и кормления грудью по назначению врача, если ожидаемый эффект превышает риск развития побочных реакций.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не исследовалась.

Как и в случае применения других офтальмологических препаратов для местного применения, временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение прояснится, прежде чем управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Курс лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, в среднем длительность терапии составляет 7-10 дней.
Дети.
В педиатрической практике применяют раствор Сульфацила 200 мг/мл.
Для профилактики бленнореи у новорожденных применяют раствор Сульфацила 300 мг/мл.
Передозировка.
Наблюдается значительное раздражение тканей глаза. В этих случаях следует немедленно прекратить применение препарата. При необходимости назначить симптоматическое лечение.
Побочные реакции.
В отдельных случаях возможно раздражение тканей глаза (покраснение, зуд, отек век).
Срок годности.
2 года.
После вскрытия флакона препарат годен в течение 28 суток.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.
Хранить в холодильнике (при температуре от +2 ºС до +8 ºС).
Упаковка.
По 10 мл во флаконах № 1, № 5.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ООО «НИКО».

Месторасположение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
86123, Украина, Донецкая обл., г. Макеевка, ул. Таёжная, 1.
Тел. +38(062)341-46-41.
E-mail:
Дата последнего пересмотра. 26.02.2014 г.
 


30 октября 2013 года

Заседание Ассоциации анестезиологов-реаниматологов Донецкой области


30 октября 2013 года

Областная ассоциации неврологов в г. Симферополе.


30 октября 2013 года

Научно-практическая конференция гастроэнтерологов в г. Луганске.


Источник: http://nikopharm.com.ua/pages/193/